Chirurginė veido kaukė 6003-2 EO sterilizuota

Šis gaminys atitinka ES reglamento (ES) 2016/425 reikalavimus dėl asmeninių apsaugos priemonių ir atitinka Europos standarto EN 149:2001+A1:2009 reikalavimus.Tuo pačiu jis atitinka ES reglamento (ES) MDD 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų reikalavimus ir atitinka Europos standarto EN 14683-2019+AC:2019 reikalavimus.

Vartotojo instrukcijos
Kaukė turi būti tinkamai parinkta pagal paskirtį.Turi būti įvertintas individualus rizikos vertinimas.Patikrinkite, ar respiratorius yra nepažeistas ir be matomų defektų.Patikrinkite nepasibaigusį galiojimo datą (žr. ant pakuotės).Patikrinkite naudojamam produktui ir jo koncentracijai tinkamą apsaugos klasę.Nenaudokite kaukės, jei yra defektų arba pasibaigęs jos tinkamumo laikas.Jei nesilaikysite visų instrukcijų ir apribojimų, šios daleles filtruojančios puskaukės efektyvumas gali labai sumažėti ir sukelti ligą, susižalojimą ar mirtį.Tinkamai parinktas respiratorius yra būtinas, prieš pradedant naudoti darbe, darbdavys turi išmokyti naudotoją tinkamai naudoti respiratorių pagal galiojančius saugos ir sveikatos standartus.

Paskirtis
Šis produktas skirtas tik chirurginėms operacijoms ir kitoms medicininėms aplinkoms, kuriose infekcijos sukėlėjai perduodami iš personalo pacientams.Barjeras taip pat turėtų būti veiksmingas mažinant infekcinių medžiagų išmetimą per burną ir šnerves iš besimptomių nešiotojų ar klinikinių simptomų turinčių pacientų ir apsaugoti nuo kietų ir skystų aerozolių kitoje aplinkoje.

Naudojant metodą
1. Laikykite kaukę rankoje su nosies segtuku aukštyn.Leiskite galvos diržams laisvai kabėti.
2. Padėkite kaukę po smakru, dengiančiu burną ir nosį.
3. Užtraukite galvos diržus per galvą ir padėkite už galvos, sureguliuokite galvos diržų ilgį reguliuojama sagtimi, kad jaustumėtės kuo patogiau.
4. Paspauskite minkštą nosies segtuką, kad jis tvirtai priglustų prie nosies.
5. Norėdami patikrinti, ar tinka, uždėkite abi rankas ant kaukės ir energingai iškvėpkite.Jei aplink nosį teka oras, priveržkite nosies spaustuką.Jei oras nuteka aplink kraštą, perstatykite galvos diržus, kad geriau priglustumėte.Dar kartą patikrinkite sandarumą ir pakartokite procedūrą, kol kaukė bus tinkamai užsandarinta.

6003-2 EO sterilizuotas atitiko EN14683 standartą.Bandomieji elementai apima bakterijų filtravimo efektyvumo (BFE) testą, diferencinio slėgio bandymą, sintetinio kraujo įsiskverbimo testą.

Bakterinio filtravimo efektyvumo (BFE) testas

Tikslas
Kaukės bakterijų filtravimo efektyvumui (BFE) įvertinti.

Skaičiavimas
Sumuokite kiekvienos iš šešių lėkščių bandinių ir teigiamų kontrolinių bandinių skaičių, kaip nurodė Anderson mėginių ėmiklio gamintojas.Filtravimo efektyvumo procentai apskaičiuojami taip:

BFE=(CT) / C × 100
T yra bendras bandinio plokštelių skaičius.
C yra dviejų teigiamų kontrolinių mėginių bendro lėkštelių skaičiaus vidurkis.

Diferencinio slėgio bandymas
1.Paskirtis
Bandymo tikslas buvo išmatuoti kaukių slėgio skirtumą.
2. Aprašymo pavyzdys
Pavyzdžio aprašymas: vienkartinė kaukė su ausies kilpeliu
3.Bandymo metodas
EN 14683:2019+AC:2019(E) C priedas
4.Aparatai ir medžiagos
Slėgio skirtumo bandymo prietaisas
5.Bandomasis pavyzdys
5.1 Bandomasis mėginys yra sukomplektuotos kaukės arba turi būti išpjautas iš kaukių.Kiekvienas bandinys turi turėti 5 skirtingas apskritas 2,5 cm skersmens bandymo sritis.
5.2 Prieš bandymą visus bandinius kondicionuokite mažiausiai 4 valandas esant (21±5) ℃ ir (85±5)% santykinei oro drėgmei.
6. Procedūra
6.1 Neįdėjus bandinio, laikiklis uždaromas, o diferencialinis manometras nustatomas į nulį.Siurblys paleidžiamas ir oro srautas nustatomas iki 8 l/min.
6.2 Iš anksto apdorotas bandinys dedamas per angą (bendras plotas 4,9 cm 2, bandymo ploto skersmuo 25 mm) ir užfiksuojamas taip, kad būtų sumažintas oro nuotėkis.
6.3 Kadangi yra lygiavimo sistema, bandinio bandinio plotas turi būti idealiai vienoje linijoje ir skersai oro srauto.
6.4 Slėgio skirtumas nuskaitomas tiesiogiai.
6.5 Procedūra, aprašyta 6.1–6.4 žingsniuose, atliekama 5 skirtingose ​​kaukės vietose ir apskaičiuojamas rodmenų vidurkis.

Sintetinis kraujo įsiskverbimo testas
1.Paskirtis
Kaukių atsparumui fiksuoto tūrio sintetinio kraujo įsiskverbimui dideliu greičiu įvertinti.
2. Aprašymo pavyzdys
Pavyzdžio aprašymas: vienkartinė kaukė su ausies kilpeliu
3.Bandymo metodas
ISO 22609:2004
4. Rezultatai:
ISO 22609, priimtina 4,0 % kokybės riba atitinka įprastą vieno mėginių ėmimo planą, kai ≥29 iš 32 bandomųjų gaminių rodo tinkamus rezultatus.